Singclean Medical
Para una aplicación correcta: Se requiere asistencia médica profesional
COVID-19 Test Kit Antígeno (Colloidal Gold Method) – Nasofaringeo
20 tests/kit
Contenido 1 caja:
- 1 Manual
- 1 Estación trabajo
- 20 kits de prueba
- 20 Hisopos
- 20 Tubos de extracción y puntas de cuentagotas
- 20 Buffer
Descripción
Singclean® COVID-19 Test Kit Antígeno (Método Oro Coloidal) – Nasofaringeo
Preciso, rápido, sensible
Alta sensibilidad y especificidad
Para uso masivo a gran escala
Fácil uso y detección
Uso previsto
El kit de prueba Antígeno Singclean para COVID -19 con el método de oro coloidal es un ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para la detección rápida y cualitativa del antígeno de COVID-19 en una muestra de frotis nasal humano.
Este kit de prueba rápida de antígenos es el segundo kit de prueba desarrollado por Singclean Medical para COVID-19 sobre la base del método del oro coloidal después de su prueba Singclean COVID-19 IgG / IgM Test Kit.
Aplicación Correcta
Se requiere asistencia médica profesional
Síntomas más comunes de COVID-19
- Fiebre
- Fatiga
- Tos
- Dificultad respiratoria
Características
- Resultados listos en 15 minutos
- Herramienta de diagnóstico precisa para infecciones activas
- Resultados fáciles de administrar y leer
- Económico
- Si necesidad de instrumentos
- Muy portátil
- Habilita las pruebas a gran escala en forma rápida
Información del producto
Nombre del producto: Singclean COVID-19 Test Kit
Tipo de test: Test de Antígeno
Principio del test: Colloidal Gold Method
Tipo de muestra Nasofaríngea
Volumen de muestra: 3 gotas (aproximado 100μl)
Qualitativo/Quantitativo: Qualitativo
Tiempo de resultado: 15 minutos
Temperatura de operación: 15-30°C
Temperatura bodega: 4-30°C
Vencimiento: 24 meses
Datos clínicos
Nombre del producto: Singclean COVID-19 Test Kit Antígeno
Sensibilidad: 97.69%
Especificidad: 98.43%
Exactitud: 98.4%
Contenido
Especificación: 20 tests/kit
Contenido 1 caja:
1 Manual
1 Estación trabajo
20 kits de prueba
20 Hisopos
20 Tubos de extracción y puntas de cuentagotas
20 Buffer
Almacenamiento y estabilidad
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (4-30 ° C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada . El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso . No congelar . No lo use después de la fecha de vencimiento.
Procedimientos de prueba
Interpretación de resultados
Positivo:
Si aparecen tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T), el resultado indica la presencia de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 positivo.
Negativo:
Si solo aparece la línea de control (C), el resultado indica que no se han detectado antígenos COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 negativo.
Inválido:
Si la línea de control (C) no aparece después de realizar la prueba, el resultado se considera inválido. Un volumen de
muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de
control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit de prueba.
Limitaciones
1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
2. Resultados positivos en raras ocasiones no descartan infecciónes bacteriana o coinfección con otros virus.
3. Puede producirse un resultado negativo si la cantidad de antígeno COVID-19 presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o que no se recolecto correctamente el antígeno COVID-19 en la cavidad nasal del paciente.
4. Resultados negativos no descarta la infección por COVID-19 y no debe usarse como la base final o única para el tratamiento o decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, los antecedentes y la presencia de signos y síntomas clínicos Si requiere un resultado de prueba más preciso, repetir las pruebas o confirmar con otros métodos de prueba y hallazgos clínicos.
Advertencias
1. El rendimiento óptimo del ensayo requiere un estricto cumplimiento al procedimiento de ensayo descrito en la hoja insertada. La recolección, el almacenamiento y el transporte de muestras inadecuados o inapropiados pueden causar resultados falsos de la prueba.
