COVID-19 Test Kit Antígeno – Nasal / 1 test

Singclean®

COVID-19 Kit de prueba con hisopos nasales

Especificación: 1 tests/kit

Contenido 1 caja:

  • 1 Manual de instrucciones
  • 1 Test
  • 1 Hisopo
  • 1 Tubo de extracción y cuenta gotas
  • 1 Extracción Buffer (5ml)

Descripción

Singclean®

COVID-19 Kit de prueba con hisopos nasales

Casete de prueba rápida de antígeno de coronavirus de un paso (hisopo nasal)

Preciso,  rápido,  sensible
Para uso masivo a gran escala
Fácil uso y detección

Uso previsto

El kit de prueba para COVID-19 (método del oro coloidal) es un ensayo inmunocromatográfico en fase sólida que permite la detección cualitativa rápida del antígeno del nuevo Coronavirus 2019 en la cavidad nasal humana. Esta prueba sólo proporciona un resultado preliminar para el  autodiagnóstico. Por consiguiente, cualquier muestra reactiva con el kit de prueba para COVID-19 (método del oro coloidal) debe corroborarse con otro(s) método(s) de prueba y con los resultados clínicos.

Aplicación Correcta

Se requiere asistencia médica profesional

Síntomas más comunes de COVID-19

  • Fiebre
  • Fatiga
  • Tos
  • Dificultad respiratoria

Características

  • Resultados listos en 15 minutos.
  • Herramienta de diagnóstico precisa para la infección activa.
  • Fácil de administrar y leer los resultados.
  • Asequible, sin necesidad de instrumento, altamente portátil.
  • Habilite las pruebas a gran escala.

 

certificados de test COVID-19-Test-Kit-Antígeno-(Colloidal-Gold-Method)

Comparación entre diferentes métodos de test para COVID-19

Comparativa de Diferentes Métodos de testeo para COVID-19

Información del producto

Nombre del producto: Singclean COVID-19 Test Kit
Tipo de test: Test de Antígeno
Principio del test: Colloidal Gold Method
Tipo de muestra: Hisopo Nasal
Volumen de muestra: 3 gotas (aproximado 100μl)
Cualitativo/Cuantitativo: Cualitativo
Tiempo de resultado: 15 minutos
Temperatura de operación: 15-30°C
Temperatura bodega: 4-30°C
Vencimiento: 24 meses

Certificación CE y IPS

Datos clínicos

Datos clínicos test de antígeno Singclean COVID-19 Nasal

Contenido

Especificación: 1 tests/kit

Contenido 1 caja:
1 Manual de instrucciones
1 Test
1 Hisopo
1 Tubo de extracción y cuenta gotas
1 Extracción Buffer (5ml)

Almacenamiento y estabilidad

El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (4-30 ° C). El dispositivo de prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada . El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso . No congelar . No lo use después de la fecha de vencimiento.

Procedimientos de prueba

Vía nasal

Procedimiento TOMA DE MUESTRAS

Interpretación de resultados

Interpretación de resultados

Positivo:
Si aparecen tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T), el resultado indica la presencia de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 positivo.

Negativo:
Si solo aparece la línea de control (C), el resultado indica que no se han detectado antígenos COVID-19 (SARS-CoV-2) en la muestra. El resultado es COVID-19 negativo.

 

Inválido:
Si la línea de control (C) no aparece después de realizar la prueba, el resultado se considera inválido. Un volumen de
muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de
control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit de prueba.

 

Limitaciones

1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
2. Resultados positivos en raras ocasiones no descartan infecciónes bacteriana o coinfección con otros virus.
3. Puede producirse un resultado negativo si la cantidad de antígeno COVID-19 presente en la muestra está por debajo de los límites de detección del ensayo, o que no se recolecto correctamente el antígeno COVID-19 en la cavidad nasal del paciente.
4. Resultados negativos no descarta la infección por COVID-19 y no debe usarse como la base final o única para el tratamiento o decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, los antecedentes y la presencia de signos y síntomas clínicos Si requiere un resultado de prueba más preciso, repetir las pruebas o confirmar con otros métodos de prueba y hallazgos clínicos.

Advertencias

El rendimiento óptimo del ensayo requiere un estricto cumplimiento del procedimiento descrito en este documento.

La recolección, almacenamiento y transporte de muestras inadecuado o inapropiado pueden causar resultados de prueba falsos.

 

Lista-Test-Antígenos-Covid-al-08.03.21.pdf